Таблетки, мази, уколы, капли, растворы - инструкция по применению,
побочное действие, противопоказания, отзывы пациентов и врачей

От чего таблетки Розувастатин? Инструкция по применению, аналоги, отзывы

Эффективным способом борьбы с гиперхолестеринемией являются таблетки Розувастатин. От чего помогает это гиполипидемическое лекарство? Средство уменьшает излишне повышенные уровни триглицеридов и холестерина различных типов. Препарат Розувастатин инструкция по применению предлагает принимать при гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии.

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде таблеток. Реализуются разновидности с дозировкой 10 мг, 20 мг или 40 мг. В одной пачке - 7 или 28 таблеток (1 или 4 пластинки). Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой. Основное активное вещество – розувастатин.

Фармакологические свойства

Препарат Розувастатин, инструкция по применению подтверждает это, является гиполипидемическим средством из группы статинов, ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент.

Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

 Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 недели после начала терапии и через 2 недели лечения составляет 90% от максимально возможного эффекта, который обычно достигается к 4 неделе и после этого остается постоянным.

Таблетки Розувастатин: от чего помогает лекарство

Препарат следует принимать:

  • при гипертриглицеридемии (как дополнение к диете);
  • при гиперхолестеринемии (как дополнение к диете в случае, если остальные способы лечения оказались неэффективными).

Препарат Розувастатин: инструкция по применению

Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно назначать в любое время суток независимо от приема пищи. До начала терапии Розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки.

При выборе начальной дозы, следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнении, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме в дозе 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста.

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

Не желательно назначение препарата в дозе 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы препарата розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Противопоказания

Применение средства Розувастатин инструкция по применению запрещает в следующих случаях.

Для всех суточных доз:

  • повышение концентрации КФК в крови более чем в 5 раз по сравнению с ВГН;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
  • одновременный прием циклоспорина;
  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата Розувастатин, от чего эти таблетки могут вызвать побочные эффекты;
  • совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеаз;
  • детский возраст до 18 лет;
  • миопатия;
  • отсутствие адекватных методов контрацепции;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Дополнительно для препарата Розувастатин в суточной дозе 5, 10, и 20 мг:

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;  
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Дополнительно для препарата Розувастатин в суточной дозе 40 мг:

  • заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) у пациентов с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза;
  • личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • пациенты монголоидной расы;
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Относительные противопоказания (с осторожностью следует принимать лекарство)

Для таблеток 10 и 20 мг:

  • наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • возраст старше 65 лет: состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
  • расовая принадлежность (монголоидная раса);
  • одновременное применение с фибратами;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • артериальная гипотензия;
  • обширные хирургические вмешательства, травмы;
  • тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения;
  • неконтролируемые судорожные припадки.

Для таблеток 40 мг:

  • почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин);
  • возраст старше 65 лет;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • сепсис;
  • артериальная гипотензия;
  • обширные хирургические вмешательства, травмы;
  • тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения: неконтролируемые судорожные припадки.

Побочные действия

Препарат может оказать определённые побочные эффекты на различные системы человеческого организма:

  • Аллергические реакции: кожная сыпь или кожный зуд, в редких ситуациях – ангионевротический отёк.
  • Воздействие на мочевыделительную систему: инфекции мочевыводящей системы, канальцевая протеинурия.
  • На костно-мышечную систему: миалгия, артралгия, мышечный гипертонус, боль в спине, артрит, в более редких случаях – миопатия или рабдомиолиз.
  • Воздействие на пищеварительную систему: запоры, абдоминальные боли, тошнота, гастрит, гастроэнтерит, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз (обратимое).
  • Центральную нервную систему: головокружения, головные боли, астенический синдром, невралгия, бессонница, депрессия, парестезии, общая тревожность.
  • Сердечно-сосудистую систему: повышение общего уровня артериального давления, стенокардия, повышенное сердцебиение или вазодилатация.
  • Воздействие на дыхательную систему: фарингит, бронхиальная астма, бронхит, синусит, ринит, диспноэ или пневмония.
  • Прочее: возможна анемия, гриппоподобный синдром, экхимозы, периодонтальный абсцесс, сахарный диабет и прочие относительно редкие негативные воздействия. В крайне редких случаях возможно проявление гепатита или желтухи.

Применение у детей, при беременности и грудном вскармливании

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Розувастатин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.   Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции. Поскольку холестерин и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.

В случае возникновения беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие

Антациды можно принимать только спустя некоторое время (примерно 2 часа) после приема данного лекарства, так как их употребление ведет к понижению концентрации Розувастатина. Эритромицин также не следует принимать вместе с Розувастатином, так как снижается эффект от приема лекарств вместе.

Особые указания

Влияние на почки

У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая, в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболеваний почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

При применении розувастатина во всех дозировках и в особенности при приеме доз препарата, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно- двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях - рабдомиолиз.,

Определение активности КФК

Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с ВГН).

До начала терапии

При назначении розувастатина, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза, необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение.

Аналоги таблеток Розувастатин

Идентичным активным компонентом обладают аналоги:

  • Розукард.
  • Розарт.
  • Мертенил.
  • Розулип.
  • Рустор.
  • Крестор.
  • Розувастатин кальция.
  • Тевастор.
  • Розистарк.
  • Акорта.
  • Розувастатин Канон.
  • Розувастатин СЗ.
  • Сувардио.
  • Роксера.

К категории статинов относятся следующие аналоги:

  • Симвакол.
  • Акорта.
  • Симвор.
  • Липримар.
  • Липостат.
  • Зокор.
  • Розукард.
  • Симло.
  • Липтонорм.
  • Тулип.
  • Крестор.
  • Аторвастатин.
  • Симвалимит.
  • Ловакор.
  • Торвас.
  • Апекстатин.
  • Холетар.
  • Мертенил.
  • Лескол форте.
  • Зорстат.
  • Липобай.
  • Зокор форте.
  • Аторвокс.
  • Симвастатин.
  • Симгал.
  • Аторис.
  • Симвастол.
  • Синкард.
  • Торвакард.
  • Торвазин.
  • Ловастерол.
  • Тевастор.
  • Липона.
  • Правастатин.
  • Анвистат.
  • Атомакс.
  • Роксера.
  • Акталипид.
  • Кардиостатин.
  • Лескол.
  • Атокорд.
  • Ровакор.
  • Розулип.
  • Торвалип.
  • Новостат.
  • Розарт.
  • Вазатор.
  • Рустор.
  • Ловастатин.
  • Атеростат.
  • Атор.
  • Мевакор.
  • Вазилип.
  • Овенкор.

Цена

Таблетки Розувастатин купить можно в Москве за 250 рублей. В Украине препарат реализуется за 60 гривен. В Казахстане и Беларуси аптеки предлагают только аналоги.

Отзывы

В целом, пациенты довольны этим лекарством, говоря, что оно помогает без нареканий. Однако, следует быть аккуратным и не полагаться полностью на отзывы о Розувастатине из-за большого количества возможных побочных эффектов у данного препарата.

"К великому удивлению никаких побочных эффектов не возникло, хотя в первые дни я особенно чутко прислушивалась к своему организму - не болит ли что-то, нет ли дискомфорта. Однако даже к конце второго месяца приема никаких побочек не вылезло - препарат просто сделал свою работу ничего при этом не испортив".

"Хорошие таблеточки, но самолечением лучше не заниматься, это точно".

"На мой организм препарат оказал исключительно положительное действие и помог привести уровень моего холестерина до нормы. Однако принимала я его строго по назначению врача и подтвержденным анализам крови".

"У меня холестерин 8,9, чисто физически ничего не ощущала, случайно обнаружилось. Принимаю розувостатин 4 дня, сердце бъется, как колокол. Тяжело, но и отменять страшно".

Читайте далее

Поиск

Тизерная сеть