Таблетки, мази, уколы, капли, растворы - инструкция по применению,
побочное действие, противопоказания, отзывы пациентов и врачей

Таблетки Роксера: инструкция, цена, аналоги и отзывы

Препаратом, снижающим уровень холестерина и липидов в крови, является Роксера. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг для лечения гиперхолестеринемии, а также для профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых осложнений.

Форма выпуска и состав

Роксера выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь (пероральный прием). Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. Основным действующим компонентом препарата является розувастатин.

Активный компонент в составе 1 таблетки: розувастатин – 5, 10, 15, 20, 30 или 40 мг (в виде розувастатина кальция – 5,21; 10,42; г 15,62; 20,83; 31,25 или 41,66 мг).

Фармакологические свойства

Основной действующий компонент таблеток Роксера, инструкция по применению и отзывы фармацевтов подтверждают это, розувастатин блокирует активность фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который отвечает за синтез предшественника холестерина мевалоната. Он проявляет активность в клетках печени, которые отвечают за синтез эндогенного (собственного) холестерина, за счет чего снижается его уровень в крови.

Также на фоне применения препарата уменьшается уровень липопротеидов низкой и очень низкой плотности (способствуют откладыванию холестерина в стенках артерий) и повышается концентрация липопротеидов высокой плотности (уменьшают интенсивность процесса откладывания холестерина в стенках артерий).

После приема таблетки Роксера внутрь действующий компонент достаточно быстро, но не полностью всасывается в кровь. С током крови он попадает в клетки печени (гепатоциты), где оказывает терапевтическое действие.

Таблетки Роксера: от чего помогает препарат

Показания к применению лекарства включают:

  • первичная гиперхолестеринемия (тип 2а по Фредриксону) или смешанная дислипидемия (тип 2b по Фредриксону) в качестве дополнения к диете при неэффективности диеты и других немедикаментозных методов лечения (например, физических нагрузок, снижения массы тела);
  • первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (более 2 г/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация Хс-ЛПВП, курение, раннее начало ИБС в семейном анамнезе);
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферез) или если такая терапия не эффективна;
  • гипертриглицеридемия (тип 4 по Фредриксону) как дополнение к диете.

Для чего Роксера назначают еще? Препарат выписывают для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации Хс и Хс-ЛПНП;

Инструкция по применению

Роксера принимают внутрь. Таблетку не следует разжевывать и измельчать. Ее необходимо проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи.

До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз в сутки.

При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г в сутки пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений; необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг в сутки, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг в сутки после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг в сутки, и которые будут находиться под наблюдением врача.

Особенности приема препарата

Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг в сутки. Не рекомендуется применение дозы 40 мг в сутки у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано.

Применение препарата в дозе более 30 мг в сутки пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг в сутки.

Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайльд-Пью, отсутствует.

Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг в сутки.

Противопоказания

Лекарственное средство Роксера инструкция по применению не рекомендует принимать в суточной дозировке до 30 мг пациентам, у которых выявлены:

  • миопатия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
  • заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
  • одновременный прием циклоспорина;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.

При суточной дозе 30 мг и более лекарство не назначают:

  • состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • одновременное применение циклоспорина;
  • миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
  • беременность;
  • возраст до 18 лет;
  • миопатия;
  • период грудного вскармливания;
  • гипотиреоз;
  • применение у женщин детородного возраста не пользующихся адекватными методами контрацепции;
  • заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. в семейном); почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин);
  • пациенты монголоидной расы;
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • одновременное применение фибратов;
  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
  • заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН).

Побочные действия

Препарат может вызывать следующие побочные реакции организма:

  • тошнота;
  • сыпь;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек;
  • протеинурия;
  • потеря памяти;
  • полинейропатия;
  • миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз;
  • миалгия;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • изменение плазменной концентрации гормонов щитовидной железы;
  • запор, диарея;
  • желтуха;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • гепатит;
  • гематурия;
  • боль в животе;
  • астения;
  • артралгия.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Принимать таблетки Роксера при беременности и в период лактации противопоказано. В случае наступления беременности препарат отменяют. Женщинам в репродуктивном возрасте рекомендовано использовать адекватную контрацептивную защиту.

Согласно инструкции, Роксеру не применяют в педиатрической практике у детей и подростков до 18 лет.

Особые указания

Пациентам, принимающим таблетки  Роксера в суточной дозе 30 или 40 мг, во время лечения рекомендовано осуществлять контроль показателей почечной функции. Исследования должны проводиться не реже одного раза в 3 месяца.

В случаях приема розувастатина во всех дозах, но в особенности превышающих 20 мг в день, поступали сообщения о следующих воздействиях на скелетно-мышечную систему: миопатия, миалгия, в редких случаях рабдомиолиз.

Есть сведения об очень редких случаях возникновения рабдомиолиза при одновременном применении Роксеры с эзетимибом. Такое сочетание должно назначаться с осторожностью. Частота появления рабдомиолиза в пострегистрационных исследованиях была выше при применении дозы 40 мг в день.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы транспортных белков вызывают при совместном приеме увеличение плазменной концентрации розувастатина в крови и повышение риска появления миопатии. При одновременном приеме наблюдают следующие эффекты:

  • антагонисты витамина К: увеличение международного нормализованного отношения (M HO) в начале применения розувастатина и при повышении его дозы; уменьшение MHO при отмене розувастатина или снижении его дозы (требуется мониторинг этого показателя);
  • гемфиброзил и иные гиполипидемические средства: значимое увеличение максимальной концентрации и AUC розувастатина в плазме крови, увеличение вероятности появления миопатии; комбинированное применение розувастатина в суточной дозе 30 мг и фибратов противопоказано;
  • эритромицин: уменьшение AUC(0–t) и Cmax розувастатина;
  • эзетимиб: увеличение AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией; повышение вероятности появления нежелательных реакций;
  • циклоспорин: значимое увеличение AUC розувастатина (комбинация противопоказана);
  • антациды с содержанием алюминия и гидроксида магния: значимое снижение плазменной концентрации розувастатина (снижения эффекта можно достичь соблюдением интервала в 2 часа между приемом этих лекарственных средств);
  • ингибиторы протеазы ВИЧ: значимое увеличение экспозиции розувастатина (комбинация не рекомендована);
  • пероральные контрацептивные средства, заместительная гормональная терапия: увеличение AUC этинилэстрадиола и норгестрела (может потребоваться проведение коррекции доз этих препаратов);
  • фузидовая кислота: увеличение вероятности появления рабдомиолиза, что требует пристального внимания за состоянием пациента, может потребоваться временное прекращение приема розувастатина.

Аналоги лекарства Роксера

Полные аналоги по действующему компоненту:

  • Розулип.
  • Розарт.
  • Тевастор.
  • Акорта.
  • Розукард.
  • Розистарк.
  • Мертенил.
  • Крестор.
  • Розувастатин.
  • Рустор.

Схожим действием обладают препараты:

  • Мертенил.
  • Симвакард.
  • Розулип.
  • Холвасим.
  • Липтонорм.
  • Торвакард.
  • Вазилип.
  • Ловастерол.
  • Ловакор.
  • Зокор форте.
  • Кардиостатин.
  • Холетар.
  • Липостат.
  • Липримар.
  • Акталипид.
  • Липона.
  • Зокор.
  • Аторис.
  • Ловастатин.
  • Лескол.
  • Липобай.
  • Розукард.
  • Новостат.
  • Симло.
  • Розарт.
  • Розувастатин.
  • Рустор.
  • Аторвастатин.
  • Симвастол.
  • Симвакол.
  • Тевастор.
  • Атеростат.
  • Вазатор.
  • Правастатин.
  • Апекстатин.
  • Атомакс.
  • Симгал.
  • Липофорд.
  • Синкард.
  • Крестор.
  • Зорстат.
  • Атор.
  • Аторвокс.
  • Торвас.
  • Торвазин.
  • Анвистат.
  • Атокорд.
  • Тулип.
  • Ровакор.
  • Симвастатин.
  • Торвалип.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Роксера (таблетки 5 мг, № 30) в Москве составляет 350 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 90 гривен, в Казахстане - за 1105 тенге. В Минске найти препарат проблематично. Отпускается из аптек по рецепту.

Отзывы

Про таблетки Роксера отзывы пациенты оставляют, как об эффективным средством для снижения уровня холестерина.

К главным плюсам препарата многие из них относят выраженный результат, который отмечается в более короткие сроки, чем при приеме аналогов. При этом улучшение клинической картины нередко происходит на фоне назначения на порядок меньшей в сравнении с аналогами дозы.

«После приема уровень холестерина снизился до 5. При этом улучшились и печеночные показатели».

«Как только начались судороги - прекращайте приём препарата, кому то он правда помогает, но не всем».

«Мне лекарство не подошло. После первой же таблетки затошнило. Я решила, что мало поела, и в следующий раз выпила Роксеру вместе с едой, плотно закусив. Но с каждым приемом становилось только хуже. Тошнота стала сильнее, до рвотных позывов. На третьей таблетке присоединились тянущие боли в желудке. Все, на этом мое терпение закончилось. Пришлось отменить, и допивать сверху активированного угля. И все симптомы сразу же пропали».

«Даже половинка дозы приносила мне дискомфорт – вызывала головокружение, тахикардию, мышечную слабость, плохой сон, поэтому начала принимать уже четвертинку. В инструкции к таблеткам написано, что дробить их нельзя, запивать необходимо большим количеством воды».

«Роксера – препарат нужный и эффективный, но принимать следует только по назначению врача. В многих отзывах увидела, что авторы пили его для похудения или назначали себе сами – не стоит этого делать, так как можно заполучить серьезные нарушения со стороны разных систем организма».

Поиск