Таблетки, мази, уколы, капли, растворы - инструкция по применению,
побочное действие, противопоказания, отзывы пациентов и врачей

Инструкция по применению лекарства Гемзар

Антиметаболитом из группы аналогов пиримидина является противоопухолевый препарат Гемзар. Инструкция по применению предписывает его использовать при онкологических патологиях.

Состав и форма выпуска

Препарат реализуется во флаконах из стекла дозировкой 200 мг или 1 грамм в картонной упаковке. Содержимое флакона – белый или почти белый порошок (лиофилизат). В состав лиофилизата Гемзар, инструкция по применению сообщает об этом, входит (в одном флаконе) 228 мг или 1,14 г гемцитабина гидрохлорида, что соответствует 200 мг или 1 г гемцитабина и дополнительные ингредиенты (маннитол, ацетат натрия).

Фармакологические свойства

Гемцитабин обладает способностью уничтожать клетки, которые проходят фазу синтеза ДНК, и при определенных условиях блокировать процесс прохождения клеток через границу фазы G1/S.

Метаболизм средства протекает внутри клеток под воздействием фермента нуклеозидкиназы до активных трифосфатных или дифосфатных нуклеотидов. Процесс ингибирования синтеза ДНК проходит под воздействием двух основных метаболитов – трифосфатными и дифосфатными нуклеозидами.

Сначала дифосфатный нуклеозид угнетает синтез фермента рибонуклеотидредуктазы, и соответственно не происходит синтез дезоксинуклеозидтрифосфата, необходимого для репликации ДНК. Затем начинается конкуренция при самопотенцировании между dFdCTP и dCTP и в итоге уменьшается концентрация dCTP.

Это приводит к добавлению в процессе синтеза ДНК к цепочке лишнего нуклеотида и невозможности дальнейшего синтеза, клетка становится запрограммированной на гибель (апоптоз клетки).

Лекарство Гемзар: от чего помогает

Показания к применению включают местно-распространенный и метастатический рак следующих органов:

  • мочевой пузырь;
  • мочеточник;
  • почечная лоханка;
  • мочеиспускательный канал;
  • поджелудочная железа;
  • шейка матки.
  • Яичники (в качестве монопрепарата или в комбинации с карбоплатином у пациенток с прогрессирующим заболеванием после окончания первой линии терапии с применением производных платины);
  • Немелкоклеточный рак легкого (проведение терапии первой линии в сочетании с карбоплатином или цисплатином, а также в качестве монопрепарата у пациентов пожилого возраста с функциональным статусом 2).

От чего еще назначают Гемзар? Препарат эффективен при следующих заболеваниях:

  • рак желчевыводящих путей;
  • распространенный мелкоклеточный рак легкого;
  • распространенный рефрактерный рак яичка;
  • метастатический, местнорецидивирующий и нерезектабельный рак молочной железы (в сочетании с паклитакселом после проведения адъювантной и/или неоадъювантной терапии с применением антрациклинов, если к ним не было противопоказаний).

Противопоказания

Применение препарата Гемзара инструкция запрещает только при гиперчувствительности к гемцитабину и во время гестации у женщин. Особую осторожность следует проявлять пациентам с тяжелыми формами заболеваний печени и почек.

Препарат Гемзар: инструкция по применению и режим дозирования

Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно, в течение получаса. Инъекцию должен производить специалист, который имеет опыт лечения раковых больных. Перед каждым сеансом следует произвести анализы для контроля функции костного мозга. Если анализы плохие, то терапию проводить не рекомендуется.

Режим дозирования и продолжительность лечения определяется лечащим врачом, в зависимости от вида заболевания и стадии. Во время проведения инфузии нужно внимательно контролировать состояние больного.

Инструкция по приготовлению раствора Гемзар

Лиофилизат рекомендуется разводить 0,9% р-ом натрия хлорида для инъекций, без консервантов. Оптимальной концентрацией является 40 мг на 1 мл препарата.

Готовить раствор необходимо, в асептических условиях. Во флакон следует добавить не менее 5 мл хлорида натрия, если имеется 200 мг порошка и не менее 25 мл, если 1 грамм. После введения растворителя флакон нужно взболтать, чтобы полностью перемешать лекарство. Полученный раствор может иметь желтоватый оттенок.

Производить инъекцию можно сразу после приготовления раствора. Лекарство нельзя использовать, если в нем появились посторонние включения или цвет жидкости изменился.

Инструкция по лечению заболеваний

При раке молочной железы Гемзар сочетают с паклитакселом. Гемцитабин вводится после 3-часовов инфузии дополнительного лекарства в течении 30 минут в 1 и 8 день 21-дневного цикла.

Для лечения рака поджелудочной железы рекомендуется прием 1000 мг на м2, 1 раз в неделю, 7 недель, затем производится перерыв на 7 дней. Затем переходят на схему 3 недели через одну отдыха.

В качестве монотерапии при раке желчных протоков рекомендуется вводить один раз в 7 дней 1000 мг/м2 препарата. Продолжительность лечения – 3 недели, перерыв на 7 дней и затем еще несколько циклов. В зависимости от клинических показателей дозировку можно снижать и варьировать количество циклов.

При комбинированном лечении с цисплатином назначают по 70 мг/м2 средства в первый день, далее Гемзар по 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла, циклы повторяются. Разрешена корректировка дозы.

Для лечения рака желчного пузыря используют по 1 грамму на м2 внутривенно в 1, 8 и 15 день каждого из 28-дневных циклов (комбинированно с цисплатином в каждый 2 день цикла). Затем эти 4-недельные циклы повторяют.

При немелко-клеточном раке легких, если проводится монотерапия средством рекомендуется ввод 1 грамма на м2 один раз в 7 дней в течение трех недель, затем делается недельный перерыв. Курс повторяется. Если лекарство сочетают с другими средствами, то дозировка составляет 1250 мг на м2 поверхности тела, вводится в 1, 8 и 21 день цикла.

Лечение рака яичников

Лекарство используют в составе комплексного лечения, сочетая с карбоплатином. Гемцитабин вводят по 1 гр на м2 тела в 1 и 8 день 21-дневного цикла.

Для того, чтобы выявлять гематологическую токсичность препарата проверяют функцию почек и печени. Ориентируясь на эти показатели можно постепенно снижать дозировку средства при усилении нагрузки на организм.

При проверке количества гранулоцитов перед очередной инфузией она не должна быть ниже 1500 (х106/л), тромбоциты должны быть на уровне 100000 (х106/л). Если проявились следующие симптомы токсичности, то дозировку необходимо снизить на 25% от начальной дозы:

  • фебрильная нейтропения;
  • кол-во гранулоцитов менее 100 х 106/л трое суток;
  • кол-во гранулоцитов менее 500 х 106/л 5 суток;
  • кол-во тромбоцитов менее 25 тыс. на 106/л;
  • если из-за проявлений токсичности терапия была отложена более, чем на 7 дней.

Побочные действия

При применении Гемзара возможны следующие побочные эффекты:

  • Дыхательная система: иногда – одышка, бронхоспастические реакции, кашель, субъективное чувство удушья; в редких случаях – токсический пневмонит.
  • Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Дерматологические реакции: стоматит, алопеция, зуд и высыпания на коже; иногда – экзема, везикулезная сыпь, шелушение. Центральная и периферическая нервная система: иногда - слабость, сонливость, парестезии.
  • Сердечно-сосудистая система: иногда - отек легких, артериальная гипотензия; в редких случаях – аритмии, инфаркт миокарда, колебания сАД, острая сердечная недостаточность.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, диарея, рвота; иногда - запор.
  • Мочевыделительная система: гематурия, протеинурия; иногда - периферические отеки; в редких случаях - почечная недостаточность.
  • Симптомы передозировки: возможно появление признаков острой миелосупрессии.
  • Другое: гриппоподобный синдром, фебрильная нейтропения, боль и появление экстравазата в месте инъекций препарата, токсический гепатит с желтухой, болезнь Гассера с геморрагическим синдромом.
  • Лабораторные показатели: транзиторное увеличение активности ферментов печени, щелочной фосфатазы, повышение содержания билирубина в плазме.

Лекарственное взаимодействие

При применении Гемзара в период проведения лучевой терапии или с интервалом менее 7 дней отмечается токсичность. Во время курса лечения гемцитабином не следует вводить живые вакцины желтой лихорадки или другие живые вакцины, поскольку возрастает риск развития системного заболевания, приводящего к летальному исходу, особенно у пациентов с иммуносупрессией.

Особые указания

Препарат обладает некоторой активностью при последних стадиях рака яичников, молочной железы, почек, предстательной железы и мочевого пузыря, мелкоклеточном раке легких. Гемзар назначается с особой осторожностью при нарушениях процессов кроветворения, функциональных нарушениях почек и/или печени.

В период терапии необходимо регулярно проводить анализ картины периферической крови. В случае развития токсического гематологического эффекта необходима коррекция режима дозирования с учетом степени тромбоцитопении и лейкопении. Учитывая выраженное эмбриотоксическое воздействие препарата, женщинам детородного возраста требуется пользоваться контрацептивами.

При назначении Гемзара кормящим матерям грудное вскармливание прекращают. Эффективность и безопасность использования гемцитабина у детей до конца не изучена. Во время приема раствора требуется воздерживаться от потенциально опасной деятельности, связанной с быстротой психомоторных реакций и предельной концентрацией внимания. Это связано со способностью средства вызывать сонливость.

Аналоги препарата Гемзар

Для замены Гемзара могут назначаться следующие аналоги:

  • Визгем.
  • Дерцин.
  • Цитарабин.
  • Гемцибин.
  • Онкорил.
  • Онкогем.
  • Гемита.
  • Толгецит.
  • Герцизар.
  • Цитин.
  • Визтар.
  • Цитогем.
  • Гемцитера.
  • Кселода.
  • Гемцитар.
  • Энтал.
  • Стригем.
  • Онгецин.
  • Гемцитабин.
  • Ларацит.
  • Гематикс.

Цена

В Москве купить препарат Гемзар можно за 1253 рублей за 200 мг. Цена в Киеве достигает 1500 гривен. В Казахстане его можно приобрести за 19355 тенге. В Минске аптеки предлагают аналоги Гемзара.

Отзывы больных и врачей

Отзывы о Гемзаре на форумах в основном положительные. Те, кто принимал это лекарство, в целом результатом довольны. Побочные эффекты, как при любой химиотерапии проявляются всегда, но их тяжесть и частота несколько снижена, по сравнению с аналогичными средствами.

Особо хорошие отзывы лекарство получило при лечении рака поджелудочной железы. Следует подчеркнуть, что препарат необходимо принимать, четко соблюдая схему лечения и рекомендации специалиста.

Читайте далее

Поиск

Тизерная сеть